개짱이의 경제이야기

투자판단 관련 주요경영사항1. 제목CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득2. 주요내용1) 판매승인권고 획득 품목명     - 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 (성분명: Ustekinumab)2) 대상질환명(적응증)     - Plaque psoriasis [판상 건선]     - Paediatric plaque psoriasis [소아 판상 건선]     - Psoriatic arthritis [건선성 관절염]     - Crohn's disease [크론병]3) 품목허가 신청일, 판매승인권고 획득일 및 허가기관     - 신청일: 2023년 5월 25일 (현지 시간 기준)     - 판매승인권고 획득일: 2024년 6월 27일 ..

투자판단 관련 주요경영사항1. 제목CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 신청2. 주요내용※ 투자유의사항임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 임상시험 제목 :     - 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 대상 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중 눈가림, 3상 임상시험2) 임상시험 단계 :     - 글로벌 제 3상 임상3..