투자판단 관련 주요경영사항1. 제목하이알플렉스주(골관절염 주사요법제 SP5M001주) 품목허가승인2. 주요내용1. 품목명 :하이알플렉스주(헥사메틸렌디아민으로가교결합된히알루론산나트륨겔)2. 대상질환명(적응증) :슬관절의 골관절염3. 품목허가 승인일 및 허가기관 :- 신청일 : 2023년 10월 17일- 승인일 : 2024년 7월 12일- 품목허가기관 : 식품의약품안전처4. 임상시험 관련 사항- 임상시험 등록번호 : 33608 (식약처 승인번호)- 임상시험의 목적: 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자에서 6개월에 1회 투여하는 관절강 내 주사요법제인 SP5M001주의 유효성을 시노비안주와 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 하였음- 임상시험 실시기간: 2021.04.14 - 2022.10.25..