전자공시

대웅 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약

츤데레개짱이 2024. 7. 8. 21:16
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정정신고(보고)
정정일자 2024-07-04
1. 정정관련 공시서류 단일판매ㆍ공급계약 체결
2. 정정관련 공시서류제출일 2023-12-11
3. 정정사유 수정계약에 따른 계약상대방 변경
4. 정정사항
정정항목 정정전 정정후
3. 계약상대 Zydus Worldwide DMCC (UAE) Zydus Lifescience Global FZE (UAE)
수정계약에 따라, 2023년 12월 9일 대웅제약-Zydus Worldwide DMCC社 간 체결한 단일판매ㆍ공급계약에서 정한 미국 현지 임상개발 및 상업화 권리를 Zydus Lifescience Global FZE社가 양수할 예정입니다.
단일판매ㆍ공급계약 체결
자회사인 (주)대웅제약 의 주요경영사항신고
1. 판매ㆍ공급계약 구분 상품공급
- 체결계약명 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약
2. 계약내역 계약금액(원) 122,198,036,310
최근매출액(원) 1,280,091,851,013
매출액대비(%) 9.55
대규모법인여부 미해당
3. 계약상대 Zydus Lifescience Global FZE (UAE)
- 회사와의 관계 -
4. 판매ㆍ공급지역 미국
5. 계약기간 시작일 2023-12-08
종료일 2030-12-07
6. 주요 계약조건 DWJ108U 데포 주사제 제품의 미국 지역 내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약
7. 계약(수주)일자 2023-12-09
8. 공시유보 관련내용 유보사유 -
유보기한 -
9. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 상기 '2. 계약내역-계약금액'은 기술료(개발, 상업화) 및 공급계약 금액(발매 후 7년간 양사가 합의한 판매 예측수량에 대한 USD 기준 누적 매출액)을 합산한 금액입니다.
  - 계약금액은 USD 92,385,300 이며, 원화환산 금액은 2023년 12월 8일 서울외국환중개소 기준 환율 1322.70원을 적용하였습니다.
  - 개발 및 상업화 마일스톤은 USD 25,500,000이며, 공급계약 금액은 USD 66,885,300입니다.
2) 상기 '2. 계약내역-최근매출액'은 2022년말 연결 재무제표 기준입니다.
3) 상기 '5. 계약기간'은 미국 현지 발매일로부터 7년으로 발매일에 따라 계약종료일은 변동될 수 있습니다.
4) 상기 '7. 계약일자'는 양사의 최종 서명이 완료된 일자입니다.
5) 본 계약의 체결에 따라 대웅제약은 DWJ108U 데포 주사제에 대한 미국 지역 내 공동개발, 품목허가, 상업화 권리를 상대방사에 이전합니다.
6) 본 계약의 체결에 따라 상대방사는 상업화 직후 발생하는 순수익(Net Profit)을 양사 합의된 비율에 따라 당사에 지급하며, 해당 금액은 계약금액에 포함되어 있지 않습니다.
7) 계약상대 Zydus Lifescience Global FZE社는 DWJ108U 데포 주사제를 미국에서 상업화하기 위한 임상시험을 진행할 예정이며, 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 승인 이후 상업화될 수 있습니다.
※ 관련공시 -
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